Розробка ISO 15189

«Лабораторії медичні. Вимоги до якості і компетентності ». Стандарт встановив специфічні вимоги до системи управління лабораторією і оцінці якості послуг, що надаються.

Система управління лабораторією – це задокументовані дії, що направляють діяльність організації на підвищення якості послуг.

Стандарт ISO 15189 передбачає застосування методу виявлення помилок (на кожному етапі діяльності лабораторії) для гарантії надійності і точності результатів.

Специфіка стандарту ISO 15189
Специфіка стандарту ISO 15189

Від якості лабораторних досліджень залежить ефективність лікувально-діагностичних процедур в майбутньому. Підхід до проведення досліджень повинен гарантувати точність і своєчасність результатів.

Модель системи менеджменту всієї діяльності лабораторії є важливим компонентом для якісного виконання роботи.


Система ISO 15189 на практиці

Процедуру проведення досліджень можна назвати технологічним ланцюжком, яка в медичних лабораторіях починається з пацієнта і закінчується тлумаченням результатів.

Система ISO 15189 дозволяє контролювати всі процеси технологічного ланцюжка, які чітко виділені в медичних лабораторіях:

  • Пацієнт

  • Вибір аналізу

  • Забір проби

  • Лабораторний аналіз (проведення дослідження)

  • Підготовка звіту

  • Передача звіту

  • Інтерпритація результатів

Для ефективної роботи системи якості, структура і управління лабораторії організовуються з урахуванням правильного визначення та впровадження принципів і правил якісної роботи.

Важливим фактором при впровадженні системи є залученість керівництва, компетентність і зацікавленість співробітників.

Без системи управління якістю в лабораторії росте ризик більшого числа помилок при проведенні аналізів, так як помилки не виявляються на ранньому етапі, а відсутність моніторингу не гарантує їх відсутність в майбутньому.

Акредитація ISO 15189

Акредитація – процедура, відповідно до якої Національне агентство з акредитації (НААУ) видає офіційне підтвердження кваліфікації для виконання робіт.

Аудит лабораторії при акредитації – це оцінка не тільки отримання достовірних результатів і забезпечення безпеки пацієнта, але і в обов’язковому порядку, дотримання прийнятних термінів виконання робіт, простежуваність всіх процедур і дотримання етичних принципів.

Завдяки акредитації клієнти лабораторії можуть бути впевнені в тому, що всі процеси лабораторії проводяться компетентним персоналом відповідно до вимог міжнародного стандарту.
  • Гарантії якості при співробітництві з компанією «Attestor»

    Наші консультаційні послуги повністю відповідають вимогам міжнародного стандарту ISO 10019 «Керівництво з вибору консультантів по системах менеджменту якості і використанню їх послуг»

    Багаторічний досвід роботи наших консультантів на виробництвах різних галузей свідчить про абсолютну адаптованість методів управління якістю до будь-якої специфіки виробництва.


  •  
    Для консультації з питань впровадження та сертифікації підприємства вимогам стандарту залиште заявку або зверніться до менеджера по тел. : +38 (096) 315-30-25
    Безкоштовний дзвінок

    ..

    Залиште Ваш номер телефону та менеджер зв'яжеться з Вами найближчим часом:

    Робочий час:

    Пн - Пт з 9:00 до 18:00

    X